Director Técnico para CARDIOPACK ARGENTINA S.A.

• Jerarquía: Gerente, desde Julio 2005 hasta Actualidad
• Area: Farmacéutica
• Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
• Remuneración (mensual): $152000
• Empleados a cargo: 4
• Tamaño (dotación): 26-100
• Responsabilidades: Dirección Técnica. Responsable del Sistema de Gestión de Calidad. (ISO 9000 e ISO 13485 en implementación) Gerente de Calidad. Aseguramiento de Calidad: validaciones de procesos, CAPA, Gestión de Riesgos, Auditorías internas, seguimiento de Reclamos, etc. Jefe del Laboratorio de Control de Calidad. Controles de materias primas, productos terminados, controles en proceso, controles microbiológicos, manejo de instrumental analítico de laboratorio aplicable. Manejo de todos los Asuntos Regulatorios de la compañía a nivel nacional e internacional. Registro y seguimiento de productos. Sistemas TAD ANMAT Bonita, RNPQ y Helena. Certificados de Libre Venta (FSCs), Certificados de Calidad de Productos (COAs), Registro de productos médicos en países latinoamericanos.
• Logros: Startup del sector de calidad y asuntos regulatorios
• Referencia: Xxxxx Xxxxxxxx Tel: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx
  

Director Técnico para FRESENIUS MEDICAL CARE S.A.

• Jerarquía: Gerente, desde Setiembre 1997 hasta Mayo 2005
• Area: Laboratorio
• Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
• Remuneración (mensual): $2500
• Empleados a cargo: 4
• Tamaño (dotación): 101-500
• Responsabilidades: Dirección Técnica. Jefe de Control de Calidad: supervisión de los controles de materias primas, productos de envasado y terminados, manejo de instrumental analítico HPLC y GC, controles microbiológicos. Asuntos Regulatorios a nivel nacional e internacional. Manejo de los asuntos regulatorios de la compañía: registro de productos médicos y medicinales, modificaciones, importación de productos medicinales y productos médicos, informes a casa matriz del estatus de los mismos. Registro de productos en países extranjeros (latinoamericanos): asistencia en el registro de los mismos. Redacción de monografías, dossiers de registro y technical files. Conocimiento de documentos CTD y su implementación a documentos relacionados a productos médicos.
• Logros: Coordinaci{on de 2 laboratorios en uno de una planta nueva en Pilar. Habilitaci{on de planta por ANMAT
• Referencia: Xxxxxxxx Xxxxx Tel: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx
  

Auditor Iso 9001:2015

Buenas Practicas De Manufactura

Gestion De Riesgos

AMFE, HACCP

Inglés

• Nivel Oral: Intermedio
• Nivel Escrito: Avanzado

Inglés

• Nivel Oral: Intermedio
• Nivel Escrito: Avanzado

Herramientas De Oficina > Access

• Nivel: Basico

Herramientas De Oficina > Excel

• Nivel: Intermedio

Herramientas De Oficina > Powerpoint

• Nivel: Avanzado

Herramientas De Oficina > Word

• Nivel: Avanzado

Herramientas De Internet > Correo Electrónico

• Nivel: Avanzado

Herramientas De Internet > Navegador De Internet

• Nivel: Avanzado

Herrameintas De Gestión > Sap

• Nivel: Basico

Herrameintas De Gestión > Tango

• Nivel: Avanzado

Herramientas De Dibujo Y Diseño > Autocad

• Nivel: Intermedio