Coordinadora De Estudios Clinicos
para HOSPITAL DE NINOS DE LA SANTISIMA TRINIDAD - CEMECO
Jerarquía: Empleado, desde Noviembre 2011 hasta Actualidad
Area: Farmacéutica
Sector > Rubro: Organizaciones No Gubernamentales / Centro de Investigación
Tamaño (dotación): 0-25
Responsabilidades: -Responsable del Área Regulatoria. Determinar las actividades del Comité Ético
Científico, hacer las presentaciones correspondientes y el seguimiento de la
documentación a aprobar y estar en constante comunicación con el comité.
- Recoger datos clínicos generados, gestionar y realizar contabilidad de la medicación del estudio, toma de temperatura y llenado de Logs correspondientes.
- Realizar llamadas al IVRS/IWRS para solicitud de medicación y/o confirmación de recepción de la misma.
- Completar CRF electrónico o de papel en tiempo y forma con los datos recabados en las
visitas realizadas. Contestar las discrepancias que surjan de los datos cargados en al base de datos.
- Administrar la documentación para un correcto seguimiento y realizar control de calidad para superar auditorias.
- Realizar la logística de los ensayos clínicos. Asegurar el cumplimiento de la buena
práctica clínica, y del protocolo específico de cada estudio en el marco de la legislación vigente, facilitar la comunicación entre el patrocinador del estudio y el equipo investigador.
- Mantener una comunicación abierta y constante con el patrocinador del estudio.
- Coordinar actividades con otras dependencias (laboratorio, farmacia, etc.). Reunir todo los documentos para el estudio (CV, valores normales de laboratorio, etc.) Preparar los archivos del Investigador, traducir al inglés cuando es requerido. Ayudar en la preparación del presupuesto.
- Colaborar con el monitor médico durante los monitoreos clínicos.
- Mantener los archivos del estudio
- Organizar eventos de prevención de la salud y ateneos relacionados a la investigación.
- Organizar viajes del Investigador Principal a los meetings de investigación y participar de los mismos.
Coordinadora De Estudios Clinicos
para INSTITUTO DEL CORAZON
Jerarquía: Empleado, desde Junio 2010 hasta Actualidad
Area: Farmacéutica
Sector > Rubro: Organizaciones No Gubernamentales / Centro de Investigación
Tamaño (dotación): 0-25
Responsabilidades: -Responsable del Área Regulatoria. Determinar las actividades del Comité Ético
Científico, hacer las presentaciones correspondientes y el seguimiento de la
documentación a aprobar y estar en constante comunicación con el comité.
- Recoger datos clínicos generados, gestionar y realizar contabilidad de la medicación del estudio, toma de temperatura y llenado de Logs correspondientes.
- Realizar llamadas al IVRS/IWRS para solicitud de medicación y/o confirmación de recepción de la misma.
- Completar CRF electrónico o de papel en tiempo y forma con los datos recabados en las
visitas realizadas. Contestar las discrepancias que surjan de los datos cargados en al base de datos.
- Administrar la documentación para un correcto seguimiento y realizar control de calidad para superar auditorias.
- Realizar la logística de los ensayos clínicos. Asegurar el cumplimiento de la buena
práctica clínica, y del protocolo específico de cada estudio en el marco de la legislación vigente, facilitar la comunicación entre el patrocinador del estudio y el equipo investigador.
- Mantener una comunicación abierta y constante con el patrocinador del estudio.
- Coordinar actividades con otras dependencias (laboratorio, farmacia, etc.). Reunir todo los documentos para el estudio (CV, valores normales de laboratorio, etc.) Preparar los archivos del Investigador, traducir al inglés cuando es requerido. Ayudar en la preparación del presupuesto.
- Colaborar con el monitor médico durante los monitoreos clínicos.
- Mantener los archivos del estudio
- Organizar eventos de prevención de la salud y ateneos relacionados a la investigación.
- Organizar viajes del Investigador Principal a los meetings de investigación y participar de los mismos.
Referencia: Xxx Xxxxx Xx Xxxx
Tel: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx
Coordinadora De Estudios Clinicos
para CLINICA VELEZ SARSFIELD, SERVICIO DE NEFROLOGIA Y TRASPLANTE
Jerarquía: Empleado, desde Enero 2009 hasta Setiembre 2010
Area: Farmacéutica
Sector > Rubro: Organizaciones No Gubernamentales / Centro de Investigación
Tamaño (dotación): 0-25
Responsabilidades: -Responsable del Área Regulatoria. Determinar las actividades del Comité Ético Científico, hacer las presentaciones correspondientes y el seguimiento de la documentación a aprobar y estar en constante comunicación con el comité. - Recoger datos clínicos generados, gestionar y realizar contabilidad de la medicación del estudio, toma de temperatura y llenado de Logs correspondientes. - Realizar llamadas al IVRS/IWRS para solicitud de medicación y/o confirmación de recepción de la misma. - Completar CRF electrónico o de papel en tiempo y forma con los datos recabados en las visitas realizadas. Contestar las discrepancias que surjan de los datos cargados en al base de datos. - Administrar la documentación para un correcto seguimiento y realizar control de calidad para superar auditorias. - Realizar la logística de los ensayos clínicos. Asegurar el cumplimiento de la buena práctica clínica, y del protocolo específico de cada estudio en el marco de la legislación vigente, facilitar la comunicación entre el patrocinador del estudio y el equipo investigador. - Mantener una comunicación abierta y constante con el patrocinador del estudio. - Coordinar actividades con otras dependencias (laboratorio, farmacia, etc.). Reunir todo los documentos para el estudio (CV, valores normales de laboratorio, etc.) Preparar los archivos del Investigador, traducir al inglés cuando es requerido. Ayudar en la preparación del presupuesto. - Colaborar con el monitor médico durante los monitoreos clínicos. - Mantener los archivos del estudio - Organizar eventos de prevención de la salud y ateneos relacionados a la investigación. - Organizar viajes del Investigador Principal a los meetings de investigación y participar de los mismos.
Coordinadora De Estudios Clinicos
para HOSPITAL ITALIANO DE CORDOBA, SERVICIO DE ONCOLOGIA
Jerarquía: Empleado, desde Abril 2008 hasta Enero 2011
Area: Farmacéutica
Sector > Rubro: Organizaciones No Gubernamentales / Centro de Investigación
Tamaño (dotación): 0-25
Responsabilidades: -Responsable del Área Regulatoria. Determinar las actividades del Comité Ético Científico, hacer las presentaciones correspondientes y el seguimiento de la documentación a aprobar y estar en constante comunicación con el comité. - Recoger datos clínicos generados, gestionar y realizar contabilidad de la medicación del estudio, toma de temperatura y llenado de Logs correspondientes. - Realizar llamadas al IVRS/IWRS para solicitud de medicación y/o confirmación de recepción de la misma. - Completar CRF electrónico o de papel en tiempo y forma con los datos recabados en las visitas realizadas. Contestar las discrepancias que surjan de los datos cargados en al base de datos. - Administrar la documentación para un correcto seguimiento y realizar control de calidad para superar auditorias. - Realizar la logística de los ensayos clínicos. Asegurar el cumplimiento de la buena práctica clínica, y del protocolo específico de cada estudio en el marco de la legislación vigente, facilitar la comunicación entre el patrocinador del estudio y el equipo investigador. - Mantener una comunicación abierta y constante con el patrocinador del estudio. - Coordinar actividades con otras dependencias (laboratorio, farmacia, etc.). Reunir todo los documentos para el estudio (CV, valores normales de laboratorio, etc.) Preparar los archivos del Investigador, traducir al inglés cuando es requerido. Ayudar en la preparación del presupuesto. - Colaborar con el monitor médico durante los monitoreos clínicos. - Mantener los archivos del estudio - Organizar eventos de prevención de la salud y ateneos relacionados a la investigación. - Organizar viajes del Investigador Principal a los meetings de investigación y participar de los mismos.
Coordinadora De Estudios Clinicos
para CENTRO DR. LAZARO LANGER
Jerarquía: Empleado, desde Julio 2006 hasta Noviembre 2011
Area: Farmacéutica
Sector > Rubro: Organizaciones No Gubernamentales / Centro de Investigación
Tamaño (dotación): 0-25
Responsabilidades: -Responsable del Área Regulatoria. Determinar las actividades del Comité Ético Científico, hacer las presentaciones correspondientes y el seguimiento de la documentación a aprobar y estar en constante comunicación con el comité. - Recoger datos clínicos generados, gestionar y realizar contabilidad de la medicación del estudio, toma de temperatura y llenado de Logs correspondientes. - Realizar llamadas al IVRS/IWRS para solicitud de medicación y/o confirmación de recepción de la misma. - Completar CRF electrónico o de papel en tiempo y forma con los datos recabados en las visitas realizadas. Contestar las discrepancias que surjan de los datos cargados en al base de datos. - Administrar la documentación para un correcto seguimiento y realizar control de calidad para superar auditorias. - Realizar la logística de los ensayos clínicos. Asegurar el cumplimiento de la buena práctica clínica, y del protocolo específico de cada estudio en el marco de la legislación vigente, facilitar la comunicación entre el patrocinador del estudio y el equipo investigador. - Mantener una comunicación abierta y constante con el patrocinador del estudio. - Coordinar actividades con otras dependencias (laboratorio, farmacia, etc.). Reunir todo los documentos para el estudio (CV, valores normales de laboratorio, etc.) Preparar los archivos del Investigador, traducir al inglés cuando es requerido. Ayudar en la preparación del presupuesto. - Colaborar con el monitor médico durante los monitoreos clínicos. - Mantener los archivos del estudio - Organizar eventos de prevención de la salud y ateneos relacionados a la investigación. - Organizar viajes del Investigador Principal a los meetings de investigación y participar de los mismos.