Coordinador De Produccion
para LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA
Jerarquía: Supervisor / Encargado, desde Abril 2019 hasta Diciembre 2019
Area: Producción
Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
Remuneración (mensual): $25000
Empleados a cargo: 24
Tamaño (dotación): 26-100
Responsabilidades: Capacitación del personal (producción y calidad), en tareas como postura de traje para áreas limpias, actividades de limpieza, normas BPM, etc.
Estandarización de procesos de filtración esterilizante, controles en proceso, esterilización de producto terminado y aditamentos por calor húmedo.
Revisión de batchs records.
Coordinación de procesos de envase, revisión óptica, codificado y empaque.
Levantamiento, Investigación y Cierre de no conformidades según procedimiento CAPA.
Actualización de procedimientos operativos (POS), protocolos de capacitación y fabricación.
Preparación de medicamentos estériles en solución y suspensión.
Logros: Capacitacion del personal operativo en sus tareas diarias.
Estandarizacion de actividades.
Mejoramiento de protocolos de fabricacion
Referencia: Xxxxx Xxxx
Tel: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx
Analista De Validaciones
para LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA
Jerarquía: Analista, desde Abril 2018 hasta Abril 2019
Area: Calidad
Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
Remuneración (mensual): $23000
Tamaño (dotación): 26-100
Responsabilidades: Creación y actualización de protocolos de validación de llenados asépticos, validación de procesos, validación de limpieza, Calificación de ciclos de esterilización de aditamentos y producto terminado, etc.
Calificación y verificación de equipos. (DQ, IQ, OQ, PQ).
Calificación de sistemas de apoyo crítico.
Revisión y/o creación de informes de calibraciones, calificaciones y validaciones internos y terceros.
Verificación de estados validados según cronograma de validaciones.
Capacitación de validación de procesos y esterilización por calor húmedo.
Seguimientos de procesos previo a validar y/o calificar.
Análisis de Riesgo.
Análisis estadístico en validaciones de procesos, calificaciones de equipos de llenado, etc
Estandarización de técnicas analíticas para producto terminado, materias primas etc.
Validación de hojas de cálculos, PLC, entre otros.
Análisis Físico Químico como HPLC, espectrofotómetro, UV, pH, Densidad, etc
Logros: Validacion de primer producto exitosa.
Calificacion del personal.
Actualizacion de tecnicas analiticas.
Referencia: Xxxxx Xxxx
Tel: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx
Inspector De Calidad
para LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA
Jerarquía: Empleado, desde Junio 2017 hasta Abril 2018
Area: Calidad
Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
Remuneración (mensual): $20000
Tamaño (dotación): 26-100
Responsabilidades: Verificación de las limpiezas realizadas en áreas productivas, dispensación y envasado, como también a equipos de pesada, tanques de preparación, bombas para transferencia de producto, etc.
Muestreo de variables ambientales, conteo de partículas viables y no viables, aguas (WFI y WP), producto (envase primario, envase secundario, producto en proceso y producto terminado.
Liberación y despeje de líneas de producción.
Participación en reuniones con grupo interdisciplinario para levantamiento de controles de cambio.
Auditorías internas y externas. (INVIMA)
Logros: Primera auditoria de certificacion exitosa.
Estandarizacion de llenados asepticos.
Estandarizacion de puntos de muestreos microbiologicos.
Primer protocolo de analisis de riesgo.
Referencia: Xxxxx Xxxx
Tel: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx
Supervisor De Produccion
para QUIMBIOTEC
Jerarquía: Supervisor / Encargado, desde Octubre 2013 hasta Mayo 2017
Area: Producción
Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
Remuneración (mensual): $10000
Empleados a cargo: 4
Tamaño (dotación): 26-100
Responsabilidades: Programar actividades diarias.
Seguimiento de procesos de purificación según batch récords.
Verificación de funcionamiento de equipos previo a su uso.
Seguimiento de documentación relacionada al área de producción como bitácoras de equipos, registro de sanitización, técnicas de preparación de soluciones, etc.
Realizar solicitudes de insumos para iniciar las actividades diarias.
Preparación de soluciones buffer, soluciones de lavado, etc, según procedimiento de preparación.
Supervisión de procesos de filtración, sanitización (áreas y equipos), resuspencion, armado y acondicionamiento de equipos.
Acondicionamiento, sanitización y uso de Bio-Process. (Equipo de purificación de Factor VIII).
Ajustes de pH con soluciones buffer.