Jerarquía: Líder de Proyecto, desde Diciembre 2004 hasta Marzo 2014
Area: Farmacéutica
Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
Empleados a cargo: 2
Tamaño (dotación): 500+
Responsabilidades: • Coordinar y ejecutar los proyectos de validación de procesos farmacéuticos.
• Coordinar y ejecutar los proyectos de calificación de equipos, áreas productivas y de servicios.
• Coordinar y ejecutar los proyectos de validación de limpieza en áreas y equipos farmacéuticos.
• Desarrollo e implementación del sistema de análisis de riesgo para validaciones de limpieza y procesos.
• Análisis de muestras de validación de procesos y de limpieza por método HPLC.
• Desarrollar la validación de técnicas analíticas para los proyectos de validación de limpieza.
• Confección de protocolos e informes de validación.
• Análisis estadístico de procesos mediante software estadístico Minitab.
• Redacción de Normas operativas, instructivos y procedimientos relacionados con las tareas de validación, calificación, control de cambios, etc.
Logros: • Participar y sustentar corporativamente la gestión del Dto. de Validaciones y Calificaciones dentro del Grupo Roemmers.
• Diseñar e implementar un sistema de análisis de riesgo mediante matriz de worst-case para validaciones de limpieza.
• Participar en la obtención de la certificación GMP global para la exportación de formas sólidas orales, líquidas, inyectables y antibióticos.