Jefa Asuntos Regulatorios para LABORATORIO VANNIER

• Jerarquía: Jefe, desde Setiembre 2017 hasta Octubre 2018
• Area: Farmacéutica
• Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
• Empleados a cargo: 1
• Tamaño (dotación): 101-500
• Responsabilidades: Responsable de Asuntos Regulatorios. Creación del sector. Soporte regulatorio para Argentina y LATAM a otros sectores de la compañía: Marketing, Nuevos Proyectos, I&D, etc. (Medicamentos OTC, éticos y biológicos). Revisión, elaboración y seguimiento de Dossiers para su sometimiento. Cumplimiento del plan estrategico regulatorio de la compania. Identificación y análisis de los riesgos sanitarios, proponiendo como abordarlos de acuerdo a la legislación sanitaria. Participante de las Cámaras y Asociaciones para comprender los cambios en las legislaciones. Importacion y exportacion, psicotropicos, cupos anuales y control de stock. Inspecciones de primer lote. Aprobacion regulatoria de artworks.
• Logros: creacion del sector.

Coordinadora Asuntos Regulatorios para THE CLOROX COMPANY S.A.

• Jerarquía: Supervisor / Encargado, desde Enero 2015 hasta Setiembre 2017
• Area: Química
• Sector > Rubro: Comercio / Productos De Limpieza
• Empleados a cargo: 1
• Tamaño (dotación): 500+
• Responsabilidades: Soporte regulatorio de toda la documentación a presentar ante ANMAT (Domisanitarios y Cosméticos: Burts Bees) Responsable de Registros nuevos y mantenimiento en todos los países a cargo. Coordinación de la implementación y lanzamientos de nuevos productos. Revisión, actualización y presentación de Artworks. Implementación del proceso de importación para ramo nuevo dentro de la empresa: Cosméticos. Habilitación de Deposito, Registros y mantenimiento de estos. Elaboración de Procedimientos. Carga de datos, revisión y actualización en SAP y otras bases de datos (SHAREPOINT). Manejo de proveedores y del presupuesto del sector.
• Logros: Implementacion de importacion y registros de nuevos cosmeticos. Reducir el tiempo de registro de los productos. Armonizar las formulas de los productos entre los sectores involucrados de la compania.

Analista Sr. De Asuntos Regulatorios para LABORATORIO SANOFI

• Jerarquía: Analista, desde Junio 2011 hasta Diciembre 2014
• Area: Farmacéutica
• Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
• Tamaño (dotación): 500+
• Responsabilidades: Soporte regulatorio de toda la documentación a presentar ante ANMAT y paises LATAM. Registro de nuevos Productos (medicamentos OTC, bajo receta, biologicos y cosmeticos) Presentación de inspecciones de primer lote. Revisión de artworks, actualización y presentación de rótulos y prospectos. Asesoramiento regulatorio a: Marketing en materiales promocionales y Nuevos Proyectos. Armado de Dossier a presentar en otros países. Actualización de bases de datos globales (Ultimus, MISSAM, VISTA, SHARE).

Analista De Asuntos Regulatorios para LABORATORIO PHOENIX

• Jerarquía: Analista, desde Marzo 2007 hasta Mayo 2011
• Area: Farmacéutica
• Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
• Tamaño (dotación): 500+
• Responsabilidades: Soporte regulatorio a otros sectores. Evaluación documentación técnica para el registro de productos farmacéuticos en Argentina y en Argentina y en el exterior. Preparación de Dossier (ICH) y Documentación necesaria para Registro en diferentes países. (CPP, GMP, GLP).

Posgrado En Marketing Farmaceutico

Inglés

• Nivel Oral: Avanzado
• Nivel Escrito: Avanzado

Herramientas De Oficina > Excel

• Nivel: Avanzado