Jefe De Aseguramiento Y Coordinador De Control De Calidad Fq para CENTRO DE MEZCLAS INTRAVENOSAS

• Jerarquía: Jefe, desde Octubre 2020 hasta Actualidad
• Area: Calidad
• Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
• Remuneración (mensual): $135000
• Empleados a cargo: 6
• Tamaño (dotación): 26-100
• Responsabilidades: • Aseguramiento de Calidad • Coordinar el desarrollo de técnicas analíticas. • Coordinar el desarrollo y ejecución de validaciones analíticas. • Calibración de instrumental analítico y coordinación del PMC. • Liderar el Laboratorio de investigación, control de calidad, controles de procesos y asuntos regulatorios. • Adecuación de metodologías de farmacopeas: USP, BP, Ph. Eur., JP, etc. • Confección de metodologías analíticas para ME, MP y graneles; PT
• Logros: Validación del 75 % de las técnicas analíticas del sector y del 100 % de las determinadas como críticas Renovación de las herramientas e implementación de estrategias acordes a las ISO 9001:2015

Jefe De Aseguramiento De Calidad para CENTRO DE MEZCLAS INTRAVENOSAS

• Jerarquía: Jefe, desde Marzo 2019 hasta Octubre 2020
• Area: Calidad
• Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
• Remuneración (mensual): $135000
• Empleados a cargo: 1
• Tamaño (dotación): 26-100
• Responsabilidades: • Coordinar y organizar el Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio, aplicado a elaboración de fórmulas inyectables bajo procesamiento aséptico y MNPE. • Coordinar y gestionar el sistema documental • Implementar y hacer implementar las herramientas del SGC (Controles de cambio, desviaciones, recall, gestión de reclamos, satisfacción del cliente).. • Desarrollar y coordinar actividades para lograr el cumplimiento de los KPI´s de diferentes programas. • Coordinar y gestionar los recursos para cumplir con el programa de calibraciones y el PMV • Gestionar los recursos necesarios para el correcto desarrollo de las tareas del sector y del cumplimiento de las GMP en planta. • Dar soporte y capacitar en el programa de capacitación del personal del laboratorio, inicial (inducción) y continúo. • Participar en el diseño y desarrollo de los programas de mantenimiento correctivo y preventivo de equipos e instalaciones. • Gestión de Insumos y proveedores para el desarrollo de las tareas del área de Producción, Calidad y Desarrollo. • Aprobación de batches record de producto. Desarrollo de procesos de elaboración y de controles en procesos. • Coordinar el programa y realizar las auditorías internas y externas de la empresa en conjunto con la Gerencia de Calidad • Gestión de Revisión Anual de Producto
• Logros: Implementación de un SCF desde su inicio. Calificaciones de equipos Validaciones de proceso Establecer índices e indicadores para procesos

Supervisor De Gestión De Calidad para PIERRE FABRE

• Jerarquía: Supervisor / Encargado, desde Setiembre 2017 hasta Marzo 2019
• Area: Laboratorio
• Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
• Remuneración (mensual): $40000
• Empleados a cargo: 2
• Tamaño (dotación): 101-500
• Logros: Puesta en marcha de planta de elaboración de IFA´s Actualización y validación de técnicas analíticas de control de calidad

Analista De Asuntos Regulatorios para GENOMMA LABORATORIES SA

• Jerarquía: Analista, desde Abril 2016 hasta Setiembre 2017
• Area: Farmacéutica
• Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Farmacéutica
• Tamaño (dotación): 101-500
• Responsabilidades: • Gestión y confección de documentación legal y técnica de productos (CLV, GMP, P.R. COA, Estabilidades, MP y PT, Especificaciones Analíticas, Batch Record, Artes, Material de Empaque) para Registro de productos medicinales, tecnología médica y cosméticos. • Gestión y confección de documentación para auditorías Regulatorias. • Redacción, modificación, puesta en vigencia de POEs. • Capacitación al personal del área. • Validaciones de planillas. • Validaciones de Proceso.
• Logros: Obtención de registros de medicamentos en LATAM ampliando la cartera de comercialización desde la distribución en Argentina

Jefe De Laboratorio para EESTN2 MORENO

• Jerarquía: Jefe, desde Abril 2013 hasta Abril 2016
• Area: Laboratorio
• Sector > Rubro: Educación / Escuela - Colegios
• Remuneración (mensual): $50000
• Empleados a cargo: 2
• Tamaño (dotación): 500+
• Responsabilidades: Gestión de Stock e inventario Manejo de presupeusto anual Calibración de instrumentos de laboratorio Diseño de síntesis orgánicas y técnicas de análisis. Coordinación del laboratorio.
• Logros: Implememtar un sistema de calidad bajo los lineamientos de la ISO 17025

Analista De Calidad Y Línea De Proceso para RECICLEAN SA

• Jerarquía: Analista, desde Setiembre 2012 hasta Diciembre 2012
• Area: Calidad
• Sector > Rubro: Industria Y Manufactura / Plástica - Caucho
• Tamaño (dotación): 0-25
• Responsabilidades: • Desarrollo y optimización de línea de proceso, control de calidad de producto terminado. • Liberación de producto terminado. • Apoyo de calidad a clientes externos. • Tratamiento de efluentes de proceso.

Analista De Control De Calidad para RAPSA SA - ANCLAFLEX

• Jerarquía: Analista, desde Diciembre 2011 hasta Setiembre 2012
• Area: Calidad
• Sector > Rubro: Comercio / Pinturería
• Tamaño (dotación): 26-100
• Responsabilidades: Colorista • Manejo de máquinas dispersoras, control de calidad de producto terminado y materias primas en laboratorio bajo ensayos fisicoquímicos y colorimetría • Asistencia en la supervisión de producción, fabricación de muestras de revestimientos coloreados, • Investigación y desarrollo de productos. • Preparación de colores
• Logros: Desarrollo de colores bajo técnicas fotométricas Desarrollo de nuevas líneas de producto

Nanotecnología Y Biomimética

Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA)

Estudios Superiores De Ingles

Instituto Cambridge de Cultura Inglesa

Cromatografía Líquida De Alta Resolución – Hplc

Universidad de Morón

Actualización En La Nueva Guía Gmp Disposición Nº 3602/18

SAFYBI

Spreadsheets Validation

CFR 21 - Praxis Life Science

Computer System Validation

Praxis Life Science

Formación Avanzada De Auditores Internos De Sistema De Gestión De Calidad

IRAM

Transición En Las Normas De Sistemas De Gestión Iram Iso 9001:2015 Y Iram Iso 14001:2015

IRAM

Sistemas De Monitoreo Continuo De Partículas Viables Y No Viables

OPyR

Sistemas De Esterilización De Salas Por Vph

OPyR

Gestión De Riesgos En La Industria Farmacéutica

Qualipharma SA

Gestión De Proveedores De Materias Primas

SAFyBI

Requerimientos Y Gestión De Sistemas Informáticos De Warehousing

OQ Tech System Validation

Evaluación Periódica De Sistemas Informatizados, Auditorias

OQ Tech System Validation

Como Realizar Una Validación De Un Sistema Informatizado En Uso

OQ Tech System Validation

Validación De Técnicas Analíticas

Asociación de Química Argentina

Cumplimiento Gamp V5 Para Validación De Sistemas Computarizados En Entornos Regulados

Asociación de Química Argentina

Preparación De Muestras Para Técnicas De Análisis Instrumental

Jenck S.A

Inglés

• Nivel Oral: Avanzado
• Nivel Escrito: Avanzado

Herramientas De Internet > Correo Electrónico

• Nivel: Avanzado

Herramientas De Oficina > Excel

• Nivel: Avanzado

Herramientas De Oficina > Powerpoint

• Nivel: Avanzado

Herramientas De Oficina > Word

• Nivel: Avanzado

Herrameintas De Gestión > Sap

• Nivel: Basico

Herrameintas De Gestión > Bejerman

• Nivel: Avanzado