Hombre 61 Años
Una de las situaciones difíciles fue en Synthon durante la producción de un principio activo farmacéutico, que después de finalizar la producción de un lote no cumplía con la calidad requerida. Esto no podía ser porque durante la elaboración todos los controles habían cumplido satisfactoriamente. Después de realizar una investigación exhaustiva descubrimos que un operador había faltado a la verdad (había realizado un test que lo hizo pasar como correcto,dijo que dudo en el momento de tomar de decisión de aprobar o no el test). El operador estaba debidamente entrenado y tenia instrucciones claras y precisas respecto a lo que tenia que hacer. La parte fácil fue reprocesar y salvar el lote producido. La mas complicada fue tomar de decisión de despedir al operador porque era un muy buen operador. Pero su falta de responsabilidad al decir la verdad fue que motivo su despido,
Extensa experiencia en síntesis orgánica (en gran y pequeña escala). Experiencia en síntesis de compuestos heterocíclicos. Análogos y metabolitos de vitamina D3; y Análogos de esteroides naturales bioactivos y neuroesteroides.
Experiencia en escalado de procesos sintéticos desde el laboratorio a Planta Piloto (25-63 lts) y Planta de Producción (250-2500 lts).
Conocimiento sobre Ultrafiltración tangencial y Liofilización.
Experiencia en análisis de riesgos (FTA, FD) y mitigación de riesgo (FMEA).
Experiencia de trabajo con normas GMP y herramientas del Sistema de Gestión de Calidad (CAPA, Desvíos, OOS).